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CNAS撤销22家实验室认可资格:这两类风险值得所有实验室警惕

时间:2026-08-14 17:13:36 点击:1623次

2026年7月,CNAS官网公布22家检测和校准实验室认可资格被撤销。其中15家因“超过暂停期限”,7家因“违反CNAS相关规定”。

这些案例提醒实验室:CNAS认可维护并不是一次评审通过就结束,日常体系运行中的细节管理同样决定认可状态。

7月22家实验室被撤销,主要问题在哪里?

根据CNAS公布信息,本次撤销原因主要集中在两类:

原因数量占比
超过暂停期限15家68.2%
违反CNAS相关规定7家31.8%

其中,“超过暂停期限”占比最高。

这意味着部分实验室在发现问题后,未能及时完成整改、提交相关材料或恢复认可要求,最终导致认可资格被撤销。

风险1️⃣:暂停整改不到位,可能由“暂停”变“撤销”

实验室进入暂停状态后,并不代表风险解除。

如果整改过程中存在:

问题原因分析不足;

整改措施停留在文件层面;

整改证据不完整;

未及时跟进恢复流程;

都有可能影响后续认可状态。

整改不仅要“改”,还要证明问题已经有效解决并持续保持。

风险2️⃣:日常体系运行不足,容易触发违规风险

此次7家实验室因违反CNAS相关规定被撤销,也说明日常质量管理仍是重点关注环节。

实验室需要重点关注:

原始记录管理:检测数据是否完整、可追溯;

人员能力管理:培训、授权、能力确认是否持续维护;

设备管理:校准、维护、期间核查记录是否规范;

质量体系运行:内审、整改、管理评审是否形成闭环。 

✅认可维护,关键在日常管理

CNAS认可不是评审通过后的“一劳永逸”,而是持续符合要求的过程。

对于检测实验室而言,随着业务量增加,仅依靠纸质记录和Excel管理,容易出现数据分散、记录遗漏、追溯困难等问题。

在这情况下可以考虑通过LIMS系统,帮助实验室规范管理样品、人员、设备、检测记录和报告流程,让质量体系要求落实到日常业务中,降低认可维护风险。

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